20 июня 2016 г. года компания «КардиСистемФарма» Центра Высоких Технологий «ХимРар» получила регистрационное удостоверение Минздрава России (РУ № ЛП-003689) на инновационный кардиоплегический препарат Нормакор®, предназначенный для проведения операций на открытом сердце при нормальной температуре тела

Нормакор® позволяет значительно увеличить время безопасной работы на остановленном сердце в условиях применения нормотермии и кровяного кардиоплегического раствора. По критериям эффективности, безопасности и простоте использования – это на сегодняшний день лучшая система защиты миокарда при кардиооперациях. Состав препарата защищен патентами РФ и других стран.

Кардиоплегия — временная остановка сердечной деятельности, вызванная инъекцией фармакологического препарата, электрическим током или селективной гипотермией - применяется при операциях на открытом сердце в условиях искусственного кровообращения. Кардиоплегия подразделяется на гипотермическую (с понижением температуры) и нормотермическую (при нормальной температуре).

Нормакор позволяет реализовать все потенциальные возможности современной техники проведения кардиоопераций — в условиях применения нормотермии и кровяного кардиоплегического раствора. Это снизит операционную и послеоперационную летальность пациентов, упростит технику проведения операций, существенно уменьшит риск послеоперационных осложнений миокарда и головного мозга, снизит стоимость расходных материалов для кардиооперации. Существующие кардиоплегические растворы применяются при гипотермической кардиохирургии, потому могут лишь частично являться конкурентами препарата Нормакор. Препарат успешно прошел регистрационные клинические исследования эффективности и безопасности.

Препарат Нормакор® был представлен на конференции БИОТЕХМЕД, которая прошла 14-15 сентября в г.Геленджике при участии Министра здравоохранения РФ Вероники Скворцовой, министра промышленности и торговли РФ Дениса Мантурова, главы госкорпорации "Ростехнологии" Сергея Чемезова и губернатора региона Вениамин Кондратьева

Нормакор - это единственный в мире кардиоплегический лекарственный препарат, разработанный для проведении нормотермических операций на открытом сердце в условиях искусственного кровообращения.

Препарат разработан российскими специалистами и прошел все необходимые исследования эффективности и безопасности в соответствии с действующим законодательством РФ. Фактическое исключение ишемии и реперфузионных повреждений обеспечивает высокую степень защиты сердца без ограничения продолжительности операции.

С подробной информацией о прошедшей конференции вы можете ознакомиться в пресс-релизе на сайте ГК«ХимРар»

Компания «КардиоСистемФарма» группы «ХимРар» представила ведущим китайским кардиологам уникальный российский инновационный препарат для кардиоплегии Нормакор® в ходе 5-го Международного форума «Один пояс и один путь. Пудон», который состоялся 16 мая в Международном конференц-центре в Шанхае (КНР).

Нормакор® позволяет проводить сложные операции на сердце со значительно меньшими нежелательными последствиями, чем это сейчас практикуется в рамках текущего стандарта.

На форуме присутствовали оболее 20 авторитетных экспертов из Китая и России в области фармацевтики и здравоохранения, а также около 100 инвесторов со всего мира.

Директор по науке компании «КардиоСистемФарма» Валентин Вольгушев, кардиохирург и один из разработчиков препарата, в ходе своего выступления отметил, что сегодня в мире широко применяется холодная (гипотермическая) кардиоплегия, Нормакор® же позволяет значительно увеличить время безопасной работы на остановленном сердце в условиях применения нормотермии и кровяного кардиоплегического раствора. «По критериям эффективности, безопасности и простоте использования – это на сегодняшний день лучшая система защиты миокарда при кардиооперациях», — сказал доктор Вольгушев.

Нормакор® позволяет реализовать все потенциальные возможности современной техники проведения кардиоопераций — в условиях применения нормотермии и кровяного кардиоплегического раствора. Это снижает операционную и послеоперационную летальность пациентов, упрощает технику проведения операций, существенно уменьшает риск послеоперационных осложнений миокарда и головного мозга.

Необходимо отметить, что Нормакор® успешно применяется в РФ и на нем выполнено более 2000 операций показавших его эффективность и безопасность по сравнению с лучшими западными аналогами. Препарат вызвал огромный интерес, и уже ведутся переговоры с несколькими крупными медицинскими центрами Китая о возможности его экспорта.

Нормакор® — препарат зарегистрирован для применения в России в 2016 г. года компанией «КардиоСистемФарма» (РУ № ЛП-003689).

Группа компаний «ХимРар» объединяет исследовательские, производственные и инвестиционные компании в области инновационной фармацевтики с целью разработки и коммерциализации инновационных фармацевтических препаратов, средств диагностики, профилактики и новых методов лечения жизнеугрожающих заболеваний в России и за рубежом.

Международный форум «Один пояс и один путь Пудон» проводится в пятый раз. На первых четырех сессиях были отмечены достижения сотрудничества Китая, России и стран СНГ в области биомедицины. В 2019 году форум был посвящен успешным разработкам в области медицинского оборудования, фармацевтики, товаров для здоровья, косметики, экологически чистых продуктов питания, сельского хозяйства.

29 июня 2019 года Центр высоких технологий «ХимРар» посетил выдающийся советский и американский нейроанестезиолог, заведующий отделением анестезиологии и реаниматологии клиники University of Southern California, Владимир Зельман. Профессор Зельман входит в список лучших врачей США, и является одним из активнейших сторонников налаживания широкой российско-американской научной кооперации. Во время визита в ЦВТ «ХимРар» он познакомился с командой компании «КардиоСистемФарма», разработавшей первый инновационный препарат Нормакор®для нормотермической кардиоплегии.

В ходе встречи профессору Зельману были представлены результаты клинических исследований эффективности и безопасности препарата, а ведущие специалисты Первого московского государственного медицинского университета им. И. М. Сеченова МЗ РФ — заведующий кафедрой анестезиологии, кардиоанестезиологии и реанимации, директор клиники анестезиологии и реаниматологии, профессор Андрей Яворовский и невролог, доцент кафедры неврологии и психиатрии Института клинической медицины, к. м. н., психотерапевт Галина Кренкель рассказали о преимуществах и личном опыте работы с Нормакором® в условиях нормотермии в сравнении с лучшими гипотермическими и нормотермическими методиками, используемыми в ведущих кардиохирургических центрах мира.

Специалисты обсудили, в том числе, планы по выводу Нормакора® на международный рынок и договорились провести серию переговоров с коллегами в США и Европе, в частности, с ведущими специалистами Калифорнийского университета Лос-Анджелеса (США), где был разработан наиболее часто используемый в мире кардиоплегический раствор Buckberg solution. Разработчик Нормакора®, сердечно-сосудистый хирург высшей категории, д. м. н. Валентин Вольгушев планирует представить зарубежным коллегам результаты успешного применения препарата Нормакор® для защиты сердца в клинической практике у пациентов с ишемической болезнью сердца, приобретенными и врожденными пороками, а также в экспериментах на крупных животных в области трансплантологии. Данные результаты значительно превышают время безопасной защиты сердца во время операции в условиях искусственного кровообращения, а также сохранения донорского сердца при трансплантации в сравнении со всеми известными в настоящее время кардиоплегическими и консервирующими растворами.

Компания «КардиоСистемФарма» представила последние научные данные по изучению антигипоксических свойств инновационного лекарственного препарата Нормакор® для кровяной кардиоплегии на XII съезде российского общества экстракорпоральных технологий (РосЭКТ), который проходил совместно с VII международной школой «Экстракорпоральная поддержка жизни (ЭСМО)» 2-3 октября 2020 г. в Казани

В ходе основного заседания съезда врач анестезиолог-реаниматолог ГБОУ ВПО Первого МГМУ им. И.М. Сеченова Алиев В.А. рассказал об эффективной защите миокарда с использованием препарата Нормакор® при кардиохирургических операциях в условиях преднамеренной анемии. Экспериментальные данные, представленные вниманию профессионального сообщества врачей анестезиологов и перфузиологов, подтверждают широкие возможности применения кардиоплегии Нормакор® для защиты сердца в кардиохирургии. Лекарственный препарат Нормакор® эффективен при операциях на сердце как с коротким периодом пережатия аорты до 1 ч, так и в случае проведения длительных сочетанных операций продолжительностью 2 часа и более по поводу ишемической болезни сердца, врожденных и приобретенных пороков сердца, патологий аорты.

В доклиническом исследовании было доказано, что кардиоплегический раствор Нормакор^® продлевает жизнеспособность кардиомиоцитов до 2 часов и более при операциях на остановленном сердце. Результаты эксперимента дополняют сведения об эффективности и безопасности кардиоплегического раствора Нормакор^® в клинической практике, которые были опубликованы ранее в статье д.м.н. Н.Л. Баяндина «Кристаллоидная гипотермическая и кровяная нормотермическая кардиоплегия».

В.Е. Вольгушев, д.м.н., соавтор и медицинский директор проекта, провел презентацию новой схемы-инструкции по медицинскому применению Нормакора^®. Удобная графическая схема с чек-листом поможет практикующему врачу анестезиологу и перфузиологу обеспечить высокое качество оказания медицинской помощи пациенту за счет контроля основных параметров кардиоплегии Нормакор^® и соблюдения необходимых мер предосторожности на всех этапах операции на сердце. Скачать схему-инструкцию.

Компания АО «КардиоСистемФарма» разработала и вывела на российский рынок новый кардиоплегический препарат «Нормакор» для проведения операций на открытом сердце при нормальной температуре тела.

Нормакор® - первый зарегистрированный препарат для нормотермической кардиоплегии. Препарат успешно прошел клинические исследования эффективности и безопасности и применяется в клинической практике в Российской Федерации. Состав препарата защищен патентом РФ.

Одно из наиболее значимых событий года для кардиологов и кардиохирургов состоялось в ФГБУ «НМИЦ им. В. А. Алмазова». Здесь ежегодно выполняются не менее 2800 операций на «открытом» сердце, причем большинство из них проводятся с применением кровяных кардиоплегических методик.

НОРМАКОР - это флагман кровяной тепловой кардиоплегии в России, поскольку препарат способен защитить сердце пациента на протяжении всей операции, и официально зарегистрирован как лекарственное средство.

В Москве в самом сердце деловой жизни столицы стартовала долгожданная неделя здравоохранения (Москва-Сити, 2021).

Масштаб и технический размах экспозиций был способен удивить даже самых искушенных любителей и профессионалов.

После двухлетнего перерыва участники выставки в Экспоцентре представили стране и миру не только высокие технологии, изделия и препараты, но и выкатили свои последние, новейшие разработки.

Самые смелые новаторские решения высокотехнологичной медицины уже сегодня воплощены в реальных диагностических и лечебных устройствах, многие из которых возможно было испытать прямо на выставке.

Российский современный препарат для кардиоплегии НОРМАКОР занял достойное место в ряду новейших разработок российских ученых.

НОРМАКОР сегодня является препаратом выбора для многих кардиохирургов при операциях на сердце любой сложности и продолжительности. Возможности препарата активно исследуются, однако уже сейчас понятно, что Нормакор это надежный, удобный и эффективный помощник врача. Лекарственный препарат Нормакор полностью соответствует современным представлениям о безопасной кардиоплегии.

Видеообзор выставки и стенда НОРМАКОР: https://www.youtube.com/watch?v=lwoy5e9wpTo

Долгожданная встреча перфузиологов состоялась осенью в г. Москве. Молодой и энергичный коллектив организаторов, а также экспертная поддержка корифеев-основателей российского общества экстракорпоральных технологий РОСЭКТ преобразили съезд в яркое и заметное событие для всех участников.

Нормакор к началу работы съезда обзавелся новой современной упаковкой и продлил срок хранения препарата до 3 лет. Доверие профессионального сообщества к препарату ежегодно растет, и врачи-специалисты все чаще применяют Нормакор для выполнения длительных вмешательств на «открытом» сердце со временем пережатия аорты до 2 часов.

16 ноября Областной клинический кардиологический диспансер посетила анестезиолог-реаниматолог, перфузиолог Московского областного научно-исследовательского клинического института им. М.Ф.Владимирского Татьяна Александровна Михеева. Она провела для саратовских коллег консультацию по применению современного кардиоплегического раствора отечественного производства «Нормакор».

Как известно, во время хирургических вмешательств на сердце в условиях искусственного кровообращения (ИК), одним из важнейших аспектов является качественная защита миокарда. Значительная роль в данном вопросе отводится кардиоплегическим растворам – препаратам для остановки и защиты сердца на время проведения основного этапа операции. Сегодня в ГУЗ «ОККД» Татьяна Александровна продемонстрировала успешное применение «Нормакора» в ходе выполнения 2-х операций аортокоронарного шунтирования в условиях ИК.

«Согласно результатам исследований, по ряду параметров «Нормакор» превосходит альтернативные растворы для кровяной кардиоплегии. Специалисты клинического института им. М.Ф.Владимирского используют его для выполнения кровяной нормотермической кардиоплегии с 2017 года, за 5 лет было успешно проведено порядка 500 перфузий, и «Нормакор» отлично себя зарекомендовал», - отметила Татьяна Александровна.

По словам главного врача ГУЗ «ОККД» Владимира Александровича Дудакова, внедрение в кардиохирургическую практику отечественного кардиоплегического раствора, не уступающего по своим параметрам зарубежным аналогам, позволит справиться с импортозамещением в условиях экономических санкций и продолжить оказывать необходимый объем кардиохирургической помощи жителям Саратовской области.

На фото: анестезиолог-реаниматолог, перфузиолог Московского областного научно-исследовательского клинического института им. М.Ф.ВладимирскогоТ.А.Михеева, заведующий КХО№2 ГУЗ "ОККД" , перфузиолог А.В. Жуков, сердечно-сосудистый хирург КХО№1 Д.В.Тычков.

https://cardiosaratov.ru/news/v-guz-okkd-proveli-perfuziyu-s-ispolzovaniem-otechestvennogo-preparata-/

Команда АО «КардиоСистемФарма» приняла деятельное участие в юбилейных мероприятиях в г. Воронеже по случаю 105-летия Воронежского государственного медицинского университета им. Н.Н. Бурденко и 25-летия отделения хирургии и нарушения ритма ВОКБ №1.

Ведущие кардиохирурги страны нашли время приехать и поздравить отделение, обсудить с воронежцами достигнутые успехи, а также поделиться своим опытом хирургии заболеваний сердца и сосудов.

С образцами современного кардиоплегического препарата Нормакор® в новой полимерной упаковке участники конференции смогли познакомиться на стенде компании АО «КардиоСистемФарма» в рамках конференции «Актуальные вопросы сердечно-сосудистой хирургии. Современные подходы в лечении ИБС и нарушений ритма сердца».

Отделение хирургии и нарушения ритма ВОКБ №1 эффективно работает с кардиоплегией Нормакор® несколько лет, выполняя сложные операции по реваскуляризации миокарда и коррекции клапанной патологии.

Благодаря гибридному формату диалога между кардиохирургами организаторам и участникам удалось создать атмосферу продуктивной беседы академического уровня, в которой специалисты могли обсудить современные технологии и принципы лечения тяжелых групп пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями.

На фоне живописно оформленных осенним дождем витражей первоклассного комплекса ParkLine на острове Крестовском (г. Санкт-Петербург) состоялся совместный съезд перфузиологов РОСЭКТ и РосЭКМО. Уникальные специалисты, посещающие данное мероприятие, в своей ежедневной работе отвечают за искусственное кровообращение, обеспечивают перфузию и защиту миокарда на операциях в отделениях кардиохирургии, спасают пациентов с неотложной патологией сердца.

Производитель препарата Нормакор выступил в качестве официального спонсора мероприятия, представил новую инструкцию, обновленную полимерную упаковку, улучшенный срок годности.

Новый режим дозирования кардиоплегии Нормакор, доказавший свою эффективность в клиническом исследовании, способен обеспечивать бескровное операционное поле на самых сложных кардиохирургических вмешательствах с длительностью пережатия аорты 1,5 - 2 часа. Преимущества кардиоплегического раствора Нормакор позволяют кардиохирургу сосредоточиться на качественной технике выполнения операции, сократить время искусственного кровообращения и по окончании операции получить спонтанное восстановление ритма сердца.

Ссылка на мероприятие: https://экмо.рф/obrazovanie/konferentsii/514-anons-dlya-uchastnikov-iii-sovmestnogo-sezda-rosekt-i-rosekmo

Российские кардиохирурги приняли участие в ежегодной конференции «Каспийские встречи» в апреле 2025 г. Хорошо известно, что встречи в гостеприимном Астраханском федеральном центре сердечно-сосудистой хирургии (ФЦССХ) всегда радуют участников своей актуальной повесткой, отличной организацией и доброжелательной атмосферой. Сотни врачей со всей страны стали гостями мероприятия, где смогли увидеть своих давних друзей и коллег, прослушать интересные доклады, сойтись в острых дискуссиях и обсудить последние новости

«Каспийские встречи» начали свою работу с доклада коллектива авторов из Воронежского кардиохирургического центра на тему: «Оптимизация методов защиты миокарда с использованием тепловой кровяной кардиоплегии при кардиохирургических операциях». В своей научной работе авторы сравнили результаты применения тепловой кардиоплегии Нормакор и зарубежного кристаллоидного холодового раствора на самой тяжелой группе пациентов по Sintax и Euroscore. В результате обнаружены преимущества методики на основе Нормакора. В группе Нормакора сердце гораздо чаще восстанавливало ритм самостоятельно, потребность в кардиотониках была существенно снижена, времени на ИВЛ было затрачено меньше, объем отделяемого по дренажам за 24 часа был ниже, у пациентов реже наблюдалась когнитивная дисфункция.

Команда АО «КардиоСистемФарма» разделяет положительное мнение о мероприятии и финансово поддерживает конференцию «Каспийские встречи». За последнее время в Астраханском ФЦССХ выполнено свыше 550 операций с Нормакором. Именно здесь астраханские кардиохирурги провели исследование ПРИБ в 2018 г. и подтвердили эффективность и безопасность кардиоплегии Нормакор на широком диапазоне оперативных вмешательств различной сложности и продолжительности.

Компания АО «КардиоСистемФарма» в составе ЦВТ «Химрар» расширяет спектр инновационных решений в области кардиохирургии. По итогам 2025 г. команда отмечает новое достижение – успешную регистрацию в Минздраве России медицинского изделия «Комплект магистралей для кардиоплегии». Изделие применяется во время операций на сердце и предназначено для доставки кардиоплегического раствора в сосуды сердца.

Благодаря расширенной линейке из 5 вариантов исполнения врач может выбрать оптимальную конструкцию в зависимости от стратегии защиты миокарда.

Перед регистрацией компания провела полный комплекс технологических, токсикологических и клинических испытаний на соответствие медицинского изделия современным требованиям качества, безопасности и функциональности. Производственные площади, на которых производится сборка и стерилизация изделий, успешно прошли государственное инспектирование и готовы к производству.

Новое семейство магистралей для кардиохирургии позволяет врачебной бригаде безопасно и с четким контролем вводить в сердце пациентов кардиоплегию. С новыми магистралями врачам доступны как холодовая, так и тепловая стратегия защиты миокарда при выполнении операций пациентам с любыми заболеваниями сердца.